Uma decisão dos EUA sobre a vacina da Pfizer e da BioNTech contra a COVID-19 para crianças de 6 meses a 4 anos de idade foi adiada por pelo menos dois meses depois que Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA), equivalente à Anvisa, disse que precisava de mais dados.
O órgão americano avaliou que são necessários mais dados antes de liberar produto; segurança e eficácia do imunizante já foi comprovada na faixa de 5 anos ou mais.
A FDA planejava tomar uma decisão sobre a vacina com base nos dados iniciais dos testes por causa do que chamou de “grande necessidade de saúde pública devido ao aumento de infecções causadas pela variante Omicron do coronavirus.”.
A decisão estava prevista ainda para esse mês.
Na sexta-feira (11), a agência disse que revisou novas informações de testes que chegaram, desde o pedido de autorização de emergência da Pfizer e decidiu que precisava de mais dados antes de avançar.
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