A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, ontem quarta-feira (16), o pedido de uso emergencial do medicamento para COVID-19 Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir).
O pedido foi apresentado pelo laboratório farmacêutico Pfizer.
No dia 19 de janeiro, a Anvisa e a Pfizer realizaram reunião de pré-submissão do fármaco, antes do envio formal do pedido pela empresa.
O Paxlovid é um medicamento do tipo antiviral e de uso oral.
Segundo a empresa, os estudos demonstram que esse medicamento, quando administrado no início da infecção, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes.
Esses dados serão revisados pela Anvisa.
De acordo com a Anvisa, as primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis.
Se houver informações importantes faltando, a agência poderá solicitar à Pfizer.
O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a COVID-19
é de até 30 dias.
Segundo a Anvisa, a análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência.
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